ОКТАГАМ (449B26E85219D880C2258A4C0033228C)

449B26E85219D880C2258A4C0033228C

ОКТАГАМ

Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

розчин для інфузій, 50 мг/мл; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці

за рецептом

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);/розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1 60 %, IgG2  32 %, IgG3  7

Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.

J06BA02

ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.

Австрія

5

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.

Австрія

Октафарма (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням виробництва розчину in-bulk, вторинної упаковки. Альтернативно, виробництво кінцевого продукту з in-bulk розчину, виробленого на Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес

Франція

ОКТАФАРМА АБ (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки)

Швеція

Октафарма Дессау ГмбХ (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)

Німеччина

Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х. (виробник, відповідальний за випробування на алюміній (додатково до виробника Октафарма АБ, Швеція))

Німеччина

UA/13905/01/01

16.08.2019

16.08.2024

Звичайний

Так

Ні

Ні

Ні

Моно

Ні

2 роки

2

рік