ID37E30D62D1F1C1ADC2258979002CCBE7
Торгівельне найменуванняТРАЗИМЕРА/ TRAZIMERA®
Міжнародне непатентоване найменуванняTrastuzumab
Форма випускупорошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, по одному флакону в картонній упаковці з маркуванням англійською або іншою іноземною мовою
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон містить: трастузумабу 150 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.
Код АТС 1L01XC03
Заявник: назва українськоюПфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
Заявник: країнаСША
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюПфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування; виробництво, первинне і вторинне пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії)
Виробник 1: країнаБельгія
Виробник 2: назва українськоюПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії при дослідженні стабільності)
Виробник 2: країнаСША
Виробник 3: назва українськоюПфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Виробник 3: країнаІрландія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/19112/01/01
Дата початку дії04.02.2022
Дата закінчення01.04.2024
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності4 роки
Термін придатності: значення4
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ТРАЗИМЕРА/ TRAZIMERA® (ТРАЗИМЕРА/ TRAZIMERA®), інструкція, склад, умова відпуску
