ID35FA20A192AB1BDEC225893A00421495
Торгівельне найменуванняОКРЕВУС®
Міжнародне непатентоване найменуванняOcrelizumab
Форма випускуконцентрат для розчину для інфузій по 300 мг/10 мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон (10 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 300 мг (30 мг/мл) окрелізумабу
Фармакотерапевтична групаСелективні імуносупресанти.
Код АТС 1L04AA36
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників2
Виробник 1: назва українськоюРош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Виробник 1: країнаНімеччина
Виробник 2: назва українськоюФ.Хоффманн-Ля Рош Лтд виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії)
Виробник 2: країнаШвейцарія
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16278/01/01
Дата початку дії16.08.2022
Дата закінчення16.08.2027
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії21.12.2023
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції
URL інструкціїТермін придатності24 місяці
Термін придатності: значення24
Термін придатності: одиниця вимірюваннямісяць
Довідник лікарських засобів: ОКРЕВУС® (ОКРЕВУС®), інструкція, склад, умова відпуску
