ID25CF868C5699716EC2258A68003C2DD3
Торгівельне найменуванняОФЕВ®
Міжнародне непатентоване найменуванняNintedanib
Форма випускукапсули м`які по 150 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 капсула містить 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС 1L01EX09
Заявник: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Заявник: країнаНімеччина
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (первинне (блістери) та вторинне пакування, маркування, контроль якості, контроль якості за показником мікробіологічна чистота та випуск серій лікарського засобу)
Виробник 1: країнаНімеччина
Виробник 2: назва українськоюКаталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, упаковка та контроль якості (за виключенням мікробіологічної чистоти) капсул bulk (не розфасованої продукції))
Виробник 2: країнаНімеччина
Виробник 3: назва українськоюА енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням Мікробіологічної чистоти))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюСГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості Мікробіологічної чистоти)
Виробник 5: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16115/01/02
Дата початку дії03.04.2023
Дата закінчення03.04.2028
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ОФЕВ® (ОФЕВ®), інструкція, склад, умова відпуску
