ID1BB49723457DECF2C2258A3C00236B93
Торгівельне найменуванняАЛЕКЕНЗА®
Міжнародне непатентоване найменуванняAlectinib
Форма випускукапсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Фармакотерапевтична групаАнтинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори кінази анапластичної лімфоми (ALK). Алектиніб.
Код АТС 1L01ED03
Заявник: назва українськоюТОВ "Рош Україна"
Заявник: країнаУкраїна
Кількість виробників5
Виробник 1: назва українськоюФ. Хоффманн-Ля Рош Лтд (випуск серії; зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота))
Виробник 1: країнаШвейцарія
Виробник 2: назва українськоюДельфарм Мілано, С.Р.Л. (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування)
Виробник 2: країнаІталія
Виробник 3: назва українськоюЛабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота))
Виробник 3: країнаНімеччина
Виробник 4: назва українськоюЕвонік Оперейшнз ГмбХ (випробування контролю якості (етилхлорид))
Виробник 4: країнаНімеччина
Виробник 5: назва українськоюЕкселла ГмбХ енд Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Виробник 5: країнаНімеччина
Номер Реєстраційного посвідченняUA/16997/01/01
Дата початку дії29.09.2023
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняНі
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняНі
URL інструкціїТермін придатності5 років
Термін придатності: значення5
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: АЛЕКЕНЗА® (АЛЕКЕНЗА®), інструкція, склад, умова відпуску