ID0A9755127349A221C2258A67002DFBC6
Торгівельне найменуванняЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
Міжнародне непатентоване найменуванняImiglucerase
Форма випускупорошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Умови відпускуза рецептом
Склад (діючі)1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;/1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)/* 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль синтетичного субстрату паранітрофеніл -D-глюко
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС 1A16AB02
Заявник: назва українськоюДжензайм Юроп Б.В.
Заявник: країнаНідерланди
Кількість виробників3
Виробник 1: назва українськоюЛонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату)
Виробник 1: країнаСША
Виробник 2: назва українськоюДжензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії)
Виробник 2: країнаІрландія
Виробник 3: назва українськоюРезілієнс Бостон Інк. (формулювання препарату)
Виробник 3: країнаСША
Номер Реєстраційного посвідченняUA/8659/01/02
Дата початку дії16.08.2018
Дата закінченнянеобмежений
Тип ЛЗЗвичайний
ЛЗ біологічного походженняТак
ЛЗ рослинного походженняНі
ЛЗ-сиротаНі
Гомеопатичний ЛЗНі
Тип МННМоно
Дострокове припиненняТак
Дострокове припинення: останній день дії10.05.2024
Дострокове припинення: причиназміни до інструкції; зміна назви заявника
URL інструкціїТермін придатності3 роки
Термін придатності: значення3
Термін придатності: одиниця вимірюваннярік
Довідник лікарських засобів: ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД (ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД), інструкція, склад, умова відпуску
